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ISO/IEC 170251999是一个针对实验室的校准和测试所发布的国际标准。ISO/IEC指南25“实验室测试,校准竞争力的整体要求1990年作为国际商定的一套质量管理体系的要求而发布。针对新实验室基础认可的标准於2000年取代了了它。此标准根据了ISO 9001作为制定楷模,而更有效的针对组织内的测试及校准活动进行评估。ISO/IEC 17025为组织提供了了一个特殊的标准,以有效的控制实验室的过程,同时实现一个独立的外部审核。

 

一所实验室若旨在符合ISO/IEC 17025,则它必须满足以下条件:

1.           设置质量管理体系

2.           拥有相关技术能力

3.           有能力制作可靠的技术测试

 

根据以上的要求,条件1已涵盖於质量管理体系 – ISO 90012000。而ISO 90012000不包括了条件2及条件3中所提及的技术层面,因此实验室仍受国际认可接受相关技术的认证。这是由于ISO 9001只是涵盖了质量管理的标准,而没有相关的技术认可。事实上,ISO/IEC 17025是一个评估标准,用于检测实验室在进行某些试验和问题时,是否有能力产生可靠的测试报告。

 

ISO/IEC 17025涵盖了所有由ISO 9001/90021994所颁布的所有质量管理体系的要素。因此一所实验室若能拥有ISO/IEC 17025,即意味着它的运作符合了ISO 9001/9002,同时有能力进行某些领域的测试及制作相关报告。

 

ISO/IEC 17025将有效的解决以下两方面的课题:

1.           “管理要求”

 /       要求健全的管理

2.           “技术要求”

  /      要求适合相关类型的测试和校准该实验室的技术能力。

 

ISO/IEC 17025适用於独立自由的实验室或一些大型组织内的实验室。ISO/IEC 17025中的许多质量管理体系的要素皆来自ISO 9001,但它也为实验室的测试及校准能力,提出了额外的技术要求。这些技术要求超出了质量管理体系认证和一些具体涉及的资格认证其中包括了人员,设备,设施,实验室方法等。

 

此标准适用于任何永久性或流动性的实验室,以为自己或外部组织执行校准或测试。绝大部分的认证经已授予商业和政府校正或测试设施。